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  • 防护服可以出口吗?


    时间: 2020-03-30 15:37:54

     

    可以出口,目前商务部没有对防护服设置贸易管制要求,海关也无针对防护服物资的监管证件口岸验核要求。

     

    一、商品归类:

     

    除特殊情况外,绝大部分防护服按照材质分类应归入下列税号:

     

    (一)化学纤维;62101030

     

    (二)橡胶;40159010

     

    (三)塑料;39262090

     

    二、出口退税率:

     

    防护服与口罩的出口退税率相同,都是13%。

     

    三、出口资质:

     

    疫情防控需要的防护服出口涉及的公司资质证明材料与口罩出口基本相同,可参见《口罩出口需要什么资料?》

     


    四、产品准入条件:

     

    美国:必须要取得美国食品和药物管理局FDA注册认证才可以在美国本土市场进行销售。

     

    欧盟:须获得欧盟CE认证,并符合技术法规:(EU)2016/425

     

    根据法规(EU)2016/425第8条,出口欧盟的防护服制造商需要:

     

    ● 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及安全要求;

     

    ● 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件;

     

    ● 进行适用的合规评估程序;

     

    ● 撰写欧盟合规声明;

     

    ● 按照法规在产品贴附CE标记;

     

    ● 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、地址等;

     

    ● 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号,以便识别;

     

    ● 撰写使用说明,与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及地址,以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上,说明书则无需包含互联网址。

     

    个人防护装备投放市场后10年内,制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。

     

    日本:如果需要投放市场产品必须满足日本的PharmaceuticalandMedicalDeviceAct(PMDAct),在PMDAct的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

     

    韩国:医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司(Licenseholder),韩国收货人需要到韩国药监局KoreaPharmaceuticalTradersAssociation.提前备案进口资质。

     

    澳大利亚:须通过澳洲的TGA注册。

     

    特别提醒:澳大利亚已与欧盟达成互认协议。这意味着,合格评定证书由TGA颁发的也被欧盟认可,TGA也认可欧盟CE认证。已获CE认证的用户,可提交CE证书及相关资料,获得TGA证书。


    由于每个国家的标准都大相庭径,建议大家提前跟外商确认好资质要求及所需资料,避免出现意外。



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